Binnenkort: reeks webinars over nieuwe Europese wetgeving voor medische technologie (MDR)
Op 26 mei 2021 wordt nieuwe Europese wetgeving van kracht op het gebied van medische technologie (MDR). NFU, NVZ, ZKN en FMS willen u in een reeks webinars bijpraten over wat dit betekent voor zorginstellingen en welke veranderingen relevant zijn voor het werk van artsen, zorgmedewerkers en medewerkers van ondersteunende afdelingen.
In de webinars wordt in maximaal een uur ingegaan op de gevolgen van de veranderde wetgeving op het gebied van medische technologie en bieden we handvatten en do’s en don’ts. Elk webinar wordt door een team van experts binnen de ziekenhuizen en umc’s geleid.
De onderwerpen
In een reeks bijeenkomsten van maximaal 1 uur zullen de volgende onderwerpen behandeld worden:
- Software; nieuwe ontwikkelingen in medische software (eHealth, AI), wat zegt de MDR?
- Traceerbaarheid; de verplichtingen t.a.v. de registratie van medische hulpmiddelen en met name implantaten en de Implantaatkaart
- Klinisch onderzoek; de veranderingen m.b.t. het onderzoek met medische hulpmiddelen
- In-huis ontwikkeling: het ontwikkelen van medische hulpmiddelen voor eigen gebruik door een zorginstelling
- Afwijken voorschriften fabrikant; hoe blijf ik binnen de wet?
- Beschikbaarheid en PMS; verschraalt als gevolg van de MDR het aanbod van medische hulpmiddelen, hoe kan een zorginstelling zich hierop voorbereiden en wat betekent de Post Market Surveillance verplichting van fabrikanten voor zorginstellingen
Voor wie zijn de webinars bedoeld?
Bent u betrokken bij de aanschaf van medische hulpmiddelen, doet u onderzoek met medische hulpmiddelen, ontwikkelt u nieuwe toepassingen voor medische hulpmiddelen of software of gebruikt u implantaten? Dan geven één of meerdere van de webinars u de mogelijkheid om u goed te laten informeren over de nieuwe wetgeving en de gevolgen voor uw werk en hierover vragen te stellen aan experts uit de umc’s.
Bent u werkzaam in een ondersteunende afdeling, bijvoorbeeld medische technologie, klinische fysica, inkoop of logistiek? De webinars geven u de gelegenheid om up-to-date kennis te verwerven m.b.t. de MDR waarbij experts u een aantal do’s en dont’s aangeven.
Nadere informatie over de webinars en de mogelijkheid om u aan te melden volgt binnenkort.
